IND(Investigational new drug, IND)申请，即新药研究申请。新药在被用于人体临床试验之前，申请者必须向NMPA递交新药研究申请IND，其主要目的是向NMPA提供数据证明该药物具备用于早期临床试验的合理性与安全性。 金检检测深耕于基因治疗及细胞治疗类药物的质量研究，具备质粒、慢病毒载体及CART细胞等产品放行检的方法开发能力，并可以根据客户的实际需求对分析方法进行验证，助力客户的药物IND申报。

研究者发起的临床研究，称之为Investigator Initiated Trial（IIT），是指医疗卫生机构开展的，以人个体或群体（包括医疗健康信息）为研究对象，非以药品医疗器械注册为目的的，研究疾病的诊断、治疗、康复、预后、病因、预防及健康维护等活动。与企业发起的临床试验互为补充，更好地推进了药物研究的深度和广度，获得了更多的研究数据，为循证医学提供依据。 金检检测深耕于基因治疗及细胞治疗类药物的质量研究，具备质粒、慢病毒载体、CART细胞及干细胞等产品的标准化批次放行质控的能力。

临床试验（ClinicalTrial），指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，确定试验药物的疗效与安全性。 金检检测可提供CAR-T细胞治疗产品在临床试验阶段的中心实验室检测服务，包括以下项目：

CAR-T作为癌症免疫治疗的新星，其在血液瘤中优异的疗效和深远的治疗潜力是其保证，但同时严重的神经性毒性以及CRS等副作用，以及高复发和耐药率是急需解决的问题。这些问题的出现值得去研究在癌症免疫治疗过程的机制和机理，以为优化治疗模式提供更好的解答。 虽说在实体瘤方面肿瘤微环境（TME）对于预后的作用和预测已经得到了普遍研究，但在CAR-T中对于TME对于预后的预测作用研究则相对较少。 肿瘤免疫环境的特征，例如活化或耗尽的T细胞的存在、免疫调节性髓样细胞或其他种类免疫细胞的浸润，以及可能影响T细胞的募集、扩增和活性的基因表达程序，实际上可以提供关于给定患者中肿瘤过程和免疫系统的给定状态对于受益于这种治疗方式是有利还是有害的整体综合观点。 金检检测通过免疫组化的手段检测肿瘤免疫微环境中的肿瘤抗原、PD-L1表达及CD3、CD8、CD45RO、FOXP3等细胞的浸润水平，并对肿瘤免疫微环境进行分类，指导患者免疫治疗疗效及预后。