检测标准
药典及标准
《中国药典》
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20240112《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则》
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20231228《细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则》
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20231201《新药临床安全性评价技术指导原则》
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20230621《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》
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20230425《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》
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20230213 《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》
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20221031 《细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）》
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20220719《上海市自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗药品监督管理暂行规定》
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20220531《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》
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20220526《体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》
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20220129《嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则》
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20211130《基因修饰细胞治疗产品非临床研究技术指导原则（试行）》
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20210209《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》
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20180601 《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》
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